a脉络康胶囊治疗心绞痛180例临床分析

　2005年4月至2012年5月，我们应用脉络康胶囊治疗心绞痛病人180例，取得较满意的效果，现报告如下：
　　1. 临床资料
　　选择2005年4月～2012年5月本科住院心绞痛患者300例，其中用脉络康胶囊观察治疗180例（下称治疗组），用复方丹参片观察治疗120组（下称对照组）。治疗组180例中，男108例，女72例，年龄最小者34岁，最大者79岁，合并糖尿病18例，合并高血压病85例。病程最短者1天，最长者10年；对照组中男77例，女43例，年龄最小者36例，最大者77 例。合并糖尿病12例，合并高血压病65例。病程最短者2天，最长者10年，用药情况与治疗组相似，危险度分层比较均无明显差异（P>0.05），具有可比性。
　　2 纳入标准
　　心绞痛 均符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]。
　　3 排除标准
　　（1）严重心力衰竭（心功能Ⅳ级） ；（2）急性心肌梗死；（3）重度心律失常；（4）合并有严重的肝、肾、造血系统、消化系统或内分泌系统疾病；（5）精神病患者；（6）接受溶栓、降纤或介入治疗者；（7）未按规定用药无法判断疗效或资料不全的。
　　4 研究方法
　　4.1 分组方法 临床采用随机抽样单盲对照方法，分为治疗组和对照组。
　　4.2 服药方法 治疗组在服药前停服相关中成药及草药，服用脉络康胶囊（药物组成： 黄芪、当归、川芎、赤芍、红花、桃仁、地龙、水蛭、三七、葛根、丹参等组成，每粒装0.4 g，相当于生药3.0 g，药物由甘肃省庆阳市中医医院制剂室提供），每次4粒、3次/日，饭前服用，20天为1个疗程。对照组在服药前停服相关中成药及草药，服用复方丹参片（广州白云山和记黄埔中药有限公司生产，国药准字Z44023372）每次3粒、3次/日，饭前服用，20天为1个疗程。
　　说明：两组病例中，有高血压病或糖尿病者，均给相应降压或降糖药物治疗；突然出现急性冠脉综合征时，给相应的西药治疗（指非ST段抬高的急性心肌梗死）。两组病人住院时均可给静滴极化液或能量合剂，以便留院观察。
　　4.3 观察项目 （1）观察并记录治疗前后心绞痛临床症状变化的情况。（2）观察记录血流动力学指标、血脂、心电图治疗前后的变化。
　　4.4数据应用SPSS 11.5软件进行统计学处理，平均数±标准差（±s）表示，计划资料用t检验和x2检验。P<0.05为有显著差异。
　　5 观察结果
　　5.1 心绞痛疗效评定标准 参照1993年《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》[2]制定的疗效评定标准进行评定，判定的主要项目为心绞痛发作情况、心电图改善情况及临床终点事件。①显效：心绞痛发作消失，心电图明显改善，无严重心脏事件； ②有效：心绞痛发作时间明显减少，程度明显减轻，心电图改善，24h缺血总时间减少，心脏事件减少； ③无效：未达到有效标准。
　　5.2心绞痛疗效 （见表1、2、3、4）
　　结果显示，治疗组对总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白有降低作用，对高密度脂蛋白有升高作用。表明治疗组与对照组比较，治疗组对血脂有明显改善作用。
　　6 讨论
　　祖国医学认为，胸痹的发生常与寒邪内侵，饮食不当，情志失调，年老体虚等因素有关，虽然病机多端，但均为病情迁延日久，气虚血滞，瘀血阻络而发病。中药制剂脉络康胶囊针对胸痛、胸闷、舌紫暗兼瘀点瘀斑、脉涩等瘀血之象，并根据气虚血滞[3]，脉络瘀阻，“久病入络”的病理机制，治法上采用益气活血、化瘀通络之法。扶正固本与攻邪治标两者兼顾，使瘀血散去，脉络通畅，血行气畅，胸痹诸症得以逐步恢复。
　　观察期间，脉络康胶囊治疗组未见明显不良反应，通过申报科研及相关鉴定，已成为我院专科制剂。由于疗效可靠、价格低廉，值得临床推广及交流。
　　参考文献
　　【1】国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组. 缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管杂志，1981，9（1）：75.
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　　【9】严夏，李际强.颜德馨教授益气活血法治疗胸痹经验介绍.新中医，2005， 37【10】：7-8.
　　【11】陶颖，杨惠华.内外合治治疗气虚血瘀型冠心病3O例.陕西中医，2001，22（8）：453.
　　【12】黄衍寿，莫鸿辉. 活血化瘀药治疗冠心病研究进展.中国处方药，2005，12（45）：41-43.
　　本实验为甘肃省庆阳市科技局资助项目，项目编号：CK062-5
　　作者简历
　　拜永宁（1957-），男，甘肃籍，本科，副主任医师。研究方向为中西医结合治疗心脑血管病。