帕洛诺司琼预防老年肺癌化疗后恶心呕吐的疗效观察

      Observation on the efficacy of palonosetron in preventing chemotherapy induced nausea and vomiting on lung cancer in elderly patients
Shen Li， Shen Hong， Du Qiang， Cai Jian Kang
（Department of Respiratory，The Second Affiliated Hospital of Nan Jin Medical University， Nanjin 210011，China）
【Abstract】 Objective To observe and assess the efficacy and safety of palonosetron plus dexamethasone in preventing Pt.containing chemotherapy induced nausea and vomiting on elderly lung cancer patients. Methods This study was performed as a randomized clinical control trial. Seventy-one elderly lung cancer patients administered Pt.containing chemotherapy were included in the clinical trail.Results There was no significant difference in CRR during acute phase and delayed phase between treatment group and control group （P>0.05）. The CRR of total phase （0～120 h post chemotherapy） was significantly higher in treatment group than that of control group（P<0.05）. Conclusion The therapy of palonosetron plus dexamethasone is effective and safe for preventing both acute and delayed nausea and vomiting in patients with highly emetogenic chemotherapy， which is superior to tropisetron.
【Key words】 antineoplastic combined Pt.containing chemotherapy protocols， nausea and vomiting ， tropisetron palonosetron，elderly
【中图分类号】 R734.2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）04-0033-02
化疗药物所致的恶心、呕吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting，CINV）是癌症化疗最常见的不良反应之一，目前予以止吐治疗后，仍约有50%的病人出现这种不良反应[1]。由于老年人重要脏器功能均有不同程度的衰退，心理和生理耐受力相对较弱，因此呕吐几率更高。盐酸帕洛诺司琼是一种新型长效5-HT3受体拮抗剂，单次静脉注射对预防中、重度致吐性化疗所致的急性和延迟性CINV均有较好效果。本文旨在通过与托烷司琼比较，观察和评价帕洛诺司琼对预防老年患者铂类药物化疗引起的CINV疗效和安全性。
1 资料和方法
1.1 基本资料
全组共收治肺癌患71例者，其中男性46例，女性25例，年龄60～78岁，平均年龄66.1岁；包括鳞癌13例，腺癌50例，混合型癌2例，小细胞癌6例。所有病例均经组织学或细胞学确诊为晚期肺癌患者，排除化疗前因脑转移颅内压增高、肠梗阻、精神疾患或其他原因引起的顽固性呕吐。KPS评分≥70分，预测生存期>3个月，化疗前血常规、肝肾功能、心电图正常。接受标准剂量以顺铂为主的联合化疗。
1.2 研究方案
按入院时间顺序开放式随机分组。分为帕洛诺司琼组（35例）和托烷司琼组（36例），化疗方案中包括顺铂（75mg/m2），分二天静脉滴注，同时水化，或奈达铂120mg～140mg， 分二天静脉滴注，合用药物为多西他赛、吉西他滨、培美曲塞二钠、足叶已甙等，以21天为1个周期，化疗2周期后评价恶心呕吐的控制效果。

       止吐方案：治疗组：帕洛诺司琼注射液（欧赛，齐鲁制药（海南）有限公司）0.25mg，静脉推注，注射时间超过30s；托烷司琼组：托烷司琼（商品维瑞特，江苏恒瑞药有限公司）5mg静脉点滴；化疗第1～4天两组均联合地塞米松注射液5mg静脉推注，均于化疗前30min 给药。 

　　1.3 疗效评价
急性CINV：化疗24h内发生的恶心、呕吐。延迟性CINV：化疗24h后至第6天出现的恶心、呕吐。止吐疗效：完全缓解（CR）：1日内无呕吐；部分缓解（PR）：1日内呕吐l～2次；轻度控制（MR）：1日内呕吐3～5次；无效（NR）：1日内呕吐6次以上.CR+PR为有效率，连续观察6d。（2）消化道反应评分：按世界卫生组织（WHO）标准，将恶心分为0～Ⅳ级，0级：无恶心；I级：轻微恶心，不影响进食及日常生活；II级：明显恶心，影响进食及日常生活，进食量减半；Ⅲ～Ⅳ级：严重恶心，进食量减半以上或不能进食，需卧床休息。以≤I度计算恶心改善率。主要观察化疗第1～6天的恶心呕吐情况来判断帕洛诺司琼及托烷司琼的完全控制率及有效率。化疗后6天内，每日记录恶心、呕吐、便秘、腹胀等消化道反应，并记录头晕、头痛等症状及相关解救治疗情况。
1.4 不良反应
按照美国癌症研究所（NCI）化疗毒性分级标准（CTC3.0版）进行观察和判断，分为0～Ⅳ度
1.5 统计学处理
采用χ2检验对实验数据进行统计学分析。
2 结果
2.1 2组患者呕吐完全缓解率（CRR）的比较
观察组和对照组化疗导致的急性期、延迟期呕吐CRR比较差异无统计学意义（P>O.05），而全期呕吐CRR比较差异有统计学意义（P

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