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HIS真实世界参麦注射液疑似过敏因素病例对比(2)

作者:王连心唐浩谢雁鸣更新时间:2013-09-20 01:11 点击:次

【论文发表关健词】巢式病例对照研究；HIS真实世界；参麦注射液；可疑过敏因素；

【职称论文摘要】

过敏史：过敏组a 359人，其中有过敏者26人（7.24%），病情危急一般者333人（92.76%），对照组a 1 436人，其中有过敏者127人（8.84%），病情危急一般者1 309人（92.76%）。经卡方检验，P=0.331 0，无统计学意义，2组

　　过敏史：过敏组a 359人，其中有过敏者26人（7.24%），病情危急一般者333人（92.76%），对照组a 1 436人，其中有过敏者127人（8.84%），病情危急一般者1 309人（92.76%）。经卡方检验，P=0.331 0，无统计学意义，2组过敏史没有差异。过敏组b 35人，其中有过敏者2人（5.71%），病情危急一般者33人（94.29%），对照组b 140人，其中有过敏者11人（7.86%），病情危急一般者129人（92.14%）。经卡方检验，P=0.274 7，无统计学意义，2组过敏史没有差异。过敏组c 97人，其中有过敏者3人（3.09%），病情危急一般者94人（96.91%），对照组c 388人，其中有过敏者46人（11.86%），病情危急一般者342人（88.14%）。经卡方检验，P=0.007 9，有统计学意义，2组过敏史比例不同。可见参麦注射液使用2～7 d亚组的过敏组与对照组患者的过敏史不同，可能是导致过敏反应发生的因素之一。
　　溶媒：过敏组a溶媒记录2 701条，其中0.9%氯化钠注射液记录1 668条（61.75%），5%葡萄糖注射液记录918人（33.99%），葡萄糖氯化钠注射液记录115条（4.26%）。对照组a溶媒记录13 567条，其中0.9%氯化钠注射液记录7 238条（53.35%），5%葡萄糖注射液记录5 908人（43.55%），葡萄糖氯化钠注射液记录421条（3.10%）。经卡方检验，P<0.000 1，有统计学意义，2组溶媒使用情况有差异。过敏组b溶媒记录581条，其中0.9%氯化钠注射液记录303条（52.15%），5%葡萄糖注射液记录240人（41.31%），葡萄糖氯化钠注射液记录38条（6.54%）。对照组b溶媒记录1 347条，其中0.9%氯化钠注射液记录728条（54.05%），5%葡萄糖注射液记录573人（42.54%），葡萄糖氯化钠注射液记录46条（3.41%）。经卡方检验，P=0.008 6，有统计学意义，2组溶媒使用情况有差异。过敏组c溶媒记录1 242条，其中0.9%氯化钠注射液记录634条（51.05%），5%葡萄糖注射液记录574人（46.22%），葡萄糖氯化钠注射液记录34条（2.74%）。对照组c溶媒记录817条，其中0.9%氯化钠注射液记录2 456条（55.58%），5%葡萄糖注射液记录1 813人（41.03%），葡萄糖氯化钠注射液记录150条（3.39%）。经卡方检验，P=0.003 8，有统计学意义，2组溶媒使用情况有差异。可见，无论是哪个亚组，溶媒均是导致过敏反应发生的可疑因素之一。
　　用药剂量：过敏组a 359人，信息缺失40人，有单次给药剂量记录（若一人对应多条剂量，取中位数）者319人，平均用药剂量84.61 mL，最小剂量20 mL，最大剂量200 mL，标准差27.80 mL；对照组a 1 436人，信息缺失118人，有单次给药剂量记录者1 318人，平均用药剂量68.30 mL，最小剂量10.50 mL，最大剂量200 mL，标准差25.33 mL。经Wilcoxon检验，P<0.000 1，有统计学意义，过敏组a单次给药剂量较对照组a相比，剂量偏高。过敏组b 35人，信息缺失4人，有单次给药剂量记录者31人，平均用药剂量83.55 mL，最小剂量30 mL，最大剂量150 mL，标准差24.70 mL；对照组b 140人，信息缺失12人，有单次给药剂量记录者128人，平均用药剂量67.05 mL，最小剂量30 mL，最大剂量150 mL，标准差26.04 mL。经Wilcoxon检验，P=0.001 2，有统计学意义，过敏组b单次给药剂量较对照组b相比，剂量偏高。过敏组c 97人，信息缺失6人，有单次给药剂量记录者91人，平均用药剂量76.26 mL，最小剂量30 mL，最大剂量120 mL，标准差24. 69 mL；对照组c 388人，信息缺失33人，有单次给药剂量记录者355人，平均用药剂量70.42 mL，最小剂量20 mL，最大剂量150 mL，标准差25.42 mL。经Wilcoxon检验，P=0.021 0，有统计学意义，过敏组c单次给药剂量较对照组c相比，剂量偏高。单次给药剂量偏高是过敏反应发生的可疑因素之一。
　　合并用药：本文运用条件Logistic回归建模分析，采用逐步选择法筛选变量，根据联合用药的频数选择参与Logistic回归建模分析的联合用药，以对何种药物与参麦注射液联用使用容易或不容易引发过敏做出初步判断。首先，对过敏组a与对照组a进行比较，根据联合用药频次情况，选择频次大于或等于100的药物，共33种药物参与建模分析。结果见表1，过敏组与对照组相比，参麦注射液与地西泮、美托洛尔联合使用发生过敏的情况往往更少，同时并未筛选到可疑的联合用药素。

然后进行过敏组b与对照组b的比较，根据联合用药频次情况，选择频次大于或等于10的药物，共47种药物参与建模分析。结果见表2，过敏组与对照组相比较，参麦注射液联合使用甘露醇、甲硫氨酸维B₁、维生素B₆、依达拉奉等药物的患者发生过敏的可能性往往很大，而联合使用肝素的病人发生过敏的情况往往较少。
　　最后，进行过敏组c与对照组c的比较，根据联合用药频次情况，选择频次大于或等于20的药物，共69种药物参与建模分析，见表3。过敏组与对照组相比较，参麦注射液联合使用高渗氯化钠、肌苷、泮托拉唑等药物发生过敏的可能性往往较大，而与氢氯吡格雷、三磷酸胞苷、硝酸异山梨酯发生过敏反应的可能往往更少。
　　3 讨论
　　与普通的中药制剂相比，中药注射剂起效迅速、作用强，由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织，且中药成分复杂，使用不合理等因素，使得中药注射剂的不良反应主要为速发型，且大部分为变态反应，尤其是Ⅰ型变态反应^[6-7]。中药注射剂中存在的多肽等大分子物质等属于完全抗原，能直接使人致敏；使机体呈敏感状态，并且除药物本身成分外，制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、赋形剂及在进行化学合成时产生的杂质和药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质均能成为过敏原物质而致机体过敏，从而诱发各种类型的超敏反应。同时，患者个体差异也是造成过敏反应发生的因素之一，少数过敏体质患者用药后会发生严重的过敏反应。另外，老年人一般伴有多系统疾病，抵抗力低下，耐受力下降，脏器功能也下降，往往易发生变态反应(责任编辑：论文发表网)转贴于八度论文发表网: http://www.8dulw.com(论文网__代写代发论文_论文发表_毕业论文_免费论文范文网_论文格式_广东论文网_广州论文网)